QXDx BCR-ABL %IS 检测试剂盒是 Bio-Rad 公司首个获得 CE-IVD 认证的 ddPCR 检测试剂盒，可在欧洲和接受 CE-IVD 认证的其他国家和地区（包括香港）使用，这标志着 ddPCR 技术和产品已经正式步入体外诊断领域。

➤ 检测 BCR-ABL 融合基因表达水平，是治疗慢性粒细胞白血病（CML）的关键环节

慢性粒细胞白血病（CML），是骨髓造血干细胞异常增殖的一种恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，约占成人白血病的 15%-20%。其中 CML 患者中绝大多数都能检出 BCR-ABL 融合基因。BCR-ABL 融合基因 ABL 激酶区的结构改变，可过度激活 Ras-Raf-MAPK 信号通路、PI3K-AKT-mTOR 信号通路以及 JAK-STAT 信号通路，上调白血病细胞的增殖和存活数量，成为 CML 患者骨髓增生难以控制的主要原因。
 
靶向 BCR-ABL 的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可将 CML 转化为一种可控的慢性疾病，使患者生活可以接近着常人的生活。目前常用的靶向药物有：一代 TKI 抑制剂如伊马替尼；二代 TIK 抑制剂如达沙替尼、尼诺替尼；三代 TKI 抑制剂如博纳替尼。
 
➤ BCR-ABL 融合基因检测的意义：

• 辅助 CML 的诊断，配合 Ph 染色体检查，可提高疾病的检出率。
• CML 病程监控和管理，有助于早期预测疾病的进展。监测 BCR-ABL %IS 水平已成为 CML 患者管理的国际标准。
• CML 微小残留病检测。

➤ ddPCR 技术突破常规 BCR-ABL 检测技术的局限

RT-qPCR 是目前 ELN 与 NCCN 指南推荐的检测方法，但是需要标准品进行定量，还存在低表达水平靶标定量不准确、灵敏度不足等问题。

ddPCR 技术具有无需标准品进行绝对定量的能力，具有更高的准确性、精确性、重复性和检测灵敏度，BCR-ABL 融合基因检测可达到 MR4.7 或 MR5.0 的水平。
 
➤ QXDx BCR-ABL %IS 检测试剂盒工作流程
  ddPCR 实验操作简便，可实现自动化，减少人工操作的环节，数据判读更客观，减少人工判读的主观性。通量灵活，可满足不同实验室从低至高通量的需求。

基于 ddPCR 检测技术的 QXDx BCR-ABL %IS 检测试剂盒，为 CML 患者 BCR-ABL 融合基因的检测提供了更高的灵敏度、精确度、重复性和绝对定量的能力，为疾病全程管理提供了新的解决方案。

文中产品仅用于科研用途，不用于临床诊断
Bio-Rad、QXDx、ddPCR 是 Bio-Rad Laboratories, Inc. 在特定区域的商标。